2016年11月7日，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布了Celgene Europe Limited公司（以下簡稱新基公司）致醫(yī)務人員的告知信，提示來那度胺（瑞復美）用藥后引起病毒感染再激活的風險。

新基公司在來那度胺上市后收到患者用藥后出現(xiàn)病毒感染再激活、尤其是帶狀皰疹病毒和乙肝病毒感染再激活的報告。乙肝病毒再激活報告非常罕見（＜1/10000），但有4例患者進展為肝衰竭。這4例患者均已經(jīng)停用來那度胺，并需接受抗病毒治療。新基公司建議對于有過病毒感染史的患者，在來那度胺治療期間需密切監(jiān)測病毒感染再激活的相關癥狀和體征，包括乙肝病毒活動性感染的癥狀和體征。帶狀皰疹病毒再激活在部分病例中引起了播散性帶狀皰疹、帶狀皰疹性腦膜炎或眼帶狀皰疹，這些病例需接受抗病毒治療，并需永久或暫時停止服用來那度胺。

接受來那度胺治療的患者多具有病毒感染再激活的危險因素，包括高齡、進行性基礎疾病、合并使用或既往曾用過包括干細胞移植在內的免疫抑制療法。對于曾感染過病毒的患者，來那度胺的免疫抑制作用會進一步增加病毒感染再激活的風險。

（MHRA網(wǎng)站）