連花清瘟治療和預(yù)防COVID-19的有效性一直受到多方質(zhì)疑。主要值得置疑的是,臨床試驗(yàn)沒有采用雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。因此,包括專家學(xué)者在內(nèi)的很多人都認(rèn)為這一結(jié)果并不令人信服。
連花清瘟是一種常用的中藥抗病毒藥物,用于治療流感。主要成分有連翹、連翹等。這些成分此前已被證明可以阻止新型冠狀病毒與其人體受體結(jié)合,連花清瘟中的廣藿香也被證明可以改善腹瀉并提高胃腸道的抗病毒能力。
連花清瘟臨床試驗(yàn)備受爭(zhēng)議
早在2020年,鐘南山院士、賈振華院士領(lǐng)銜的課題組、李蘭娟院士、張伯禮院士在《連花清瘟臨床試驗(yàn)》上聯(lián)合署名COVID-19的治療。實(shí)驗(yàn)論文。
這是國(guó)際期刊報(bào)道的首個(gè)前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽的中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒感染的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)連花清瘟組治療14天(每次4片,每日3次),連花清瘟治療組患者總體癥狀緩解率在治療第7天達(dá)到57.7%,在治療第10天達(dá)到80.3%,在治療第1天達(dá)到91.5%治療組14,明顯高于對(duì)照組。(82.4%)。
然而,在本次臨床試驗(yàn)中兩組患者的重癥轉(zhuǎn)化率和病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰率沒有顯著差異,中位治愈時(shí)間也沒有顯著差異。病毒檢測(cè)呈陰性。
此外,這項(xiàng)研究因設(shè)計(jì)缺陷而備受爭(zhēng)議,因?yàn)檫@項(xiàng)研究沒有嚴(yán)格采用“隨機(jī)對(duì)照+雙盲”,即患者知道自己正在服用的藥物,所以“A不能排除“安慰劑效應(yīng)”;然而,樣本量小是這項(xiàng)研究的另一個(gè)主要缺點(diǎn)。
最新雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
近日,鐘南山團(tuán)隊(duì)在《Virology Journal》發(fā)表了連花清瘟膠囊對(duì)成人輕中度冠狀病毒病療效的最新研究,這是一項(xiàng)國(guó)際性研究、多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),彌補(bǔ)了前述研究中嚴(yán)格的“隨機(jī)對(duì)照+雙盲”和樣本量有限的不足,提高了臨床證據(jù)水平。
研究人員對(duì)來自中國(guó)、泰國(guó)、菲律賓和越南17個(gè)地點(diǎn)的輕度至中度COVID-19成年患者進(jìn)行了雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。患者僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療或連花清瘟膠囊(4粒,每天3次)14天。主要關(guān)注點(diǎn)是九種主要癥狀持續(xù)臨床改善或緩解的平均時(shí)間。
本研究最終收集了連花清瘟膠囊組410例和安慰劑組405例的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,連花清瘟顯著縮短了新型冠狀病毒感染患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)臨床改善的中位時(shí)間(4.0天對(duì)比6.7天)。連花清瘟組14天內(nèi)主要癥狀緩解的患者比例。明顯更高(86.8%vs.71.9)。
此外,連花清瘟還顯著縮短了新型冠狀病毒感染主要癥狀的緩解時(shí)間:鼻塞或流鼻涕(2.8天對(duì)比3.7天)、喉嚨痛(2.0天vs.2.6天)、咳嗽(3.2天vs.4.9天)、感覺溫暖或炎熱(1.0天vs.1.3天)、精力不足或疲倦(1.3天vs.1.9天)和肌痛(1.5天vs.2.0天)天)。
推薦的連花清瘟膠囊綜上所述,這項(xiàng)連花清瘟膠囊與安慰劑治療輕中度新冠肺炎的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際、多中心研究-對(duì)19名成年患者進(jìn)行的臨床療效和安全性試驗(yàn)表明,連花清瘟膠囊可以加速輕度至中度COVID-19成人癥狀的恢復(fù)。
對(duì)多項(xiàng)已發(fā)表的連花清瘟與治療COVID-19不同樣本量、不同設(shè)計(jì)的研究進(jìn)行綜合薈萃分析,不難發(fā)現(xiàn)連花清瘟膠囊對(duì)于治療COVID-19確實(shí)有效輕度治療COVID-19的益處,與對(duì)照組相比,連花清瘟的效果主要包括提高臨床治愈率、降低進(jìn)展為重癥或危重癥的概率以及相似的安全性。