2024年,市場的變動同樣影響到了跨國藥企(MNC)在華布局。過去一年,有多家MNC都迎來了新的掌門人,中國區(qū)架構(gòu)也出現(xiàn)大幅調(diào)整。
不過。從前三季度業(yè)績表現(xiàn)來看,部分跨國藥企已逐漸適應,取得一定成績。展望2025年,多款來自海外廠商的重磅新藥已在華正式獲批,蓄勢待發(fā)。
中國掌門人迭代
:首位女性掌門人
2024年年初,中國迎來了公司首位女性掌門人——德赫蘭(Huzur Devletsah)。從發(fā)布的公開信息看,德赫蘭于1998年入職,在中國公司任職前,她曾擔任禮來意大利、中東歐、俄羅斯獨聯(lián)體國家以及以色列等分公司的總裁兼總經(jīng)理。德赫蘭還歷任過多個禮來全球要職,其中包括中東董事總經(jīng)理、禮來生物醫(yī)藥戰(zhàn)略及運營高級總監(jiān)、國際糖尿病事業(yè)部負責人,職責覆蓋銷售、市場營銷、戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)拓展、市場準入和公共事務(wù)等多個領(lǐng)域。
在擔任禮來意大利、中東歐、俄羅斯獨聯(lián)體國家以及以色列分公司總裁兼總經(jīng)理的5年間,德赫蘭歷經(jīng)21個不同地區(qū)的重磅新品發(fā)布。特別是她在禮來國際糖尿病事業(yè)部的工作經(jīng)歷,這同禮來中國去年剛在國內(nèi)獲批的重磅新品替爾泊肽相符。目前,替爾泊肽已在國內(nèi)正式上市。如何在眾多胰高糖素樣肽-1(GLP-1)產(chǎn)品中脫穎而出,是禮來新年需要推進的重要事項。
諾華:原日本總裁接棒
去年5月,諾華國際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞宣布,原諾華中國區(qū)總裁張穎(Ingrid Zhang)將從6月1日起升任諾華國際業(yè)務(wù)部首席商務(wù)官(COO),領(lǐng)導諾華商業(yè)上市戰(zhàn)略團隊,常駐巴塞爾。原諾華日本總裁李堯(Leo Lee)被任命為中國區(qū)總裁。
前任總裁張穎自2023年10月起開始擔任諾華中國區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理,她帶領(lǐng)諾華在中國取得了不錯的成績。張穎在任的最后一個季度(2024年第一季度)諾華中國實現(xiàn)了首個10億美元季度業(yè)績。
新總裁李堯是中國臺灣人,自2008年起加入制藥行業(yè),先后在、艾爾建、默克生物制藥等國際巨頭公司的日本公司任高管。2017年還曾加入總部位于澳大利亞的再生醫(yī)學開發(fā)公司Regeneus Ltd,2019年擔任公司CEO。
2020年11月,李堯加入諾華,一直任諾華日本總裁。從業(yè)務(wù)上來看,諾華中國目前的重點放在放射性藥物即核藥上。去年7月,諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目在浙江海鹽正式啟動;同年5月,諾華還以10億美元的預付款和高達7.5億美元的潛在里程碑付款收購Mariana Oncology公司,后者是一家放射性配體療法(RLT)開發(fā)公司。
GSK:從一線員工到中國總經(jīng)理
GSK原中國區(qū)總經(jīng)理齊欣是GSK中國的首位本土女“掌門人”,去年5月她升任為GSK大中華和洲際區(qū)域(GCI)副總裁兼疫苗業(yè)務(wù)負責人。接任她的是公司原副總裁兼臺灣地區(qū)總經(jīng)理余慧明,于去年7月1日起到任。余慧明也是繼齊欣后GSK中國區(qū)的第二位女性本土總經(jīng)理。
據(jù)了解,余慧明是中國香港人。從職業(yè)生涯來看,她一路從基層做起,在頭部跨國藥企中擔任過業(yè)務(wù)總監(jiān)、地區(qū)主管以及大中華區(qū)負責人。值得一提的是,她曾在全球仿制藥龍頭企業(yè)山德士有過10年的工作經(jīng)歷。
2012年至2022年間,余慧明在山德士歷任香港地區(qū)總經(jīng)理、大中華區(qū)首席運營官、大中華區(qū)總裁。2022年8月,她離開山德士尋求外部職業(yè)發(fā)展機會,并于同年擔任GSK副總裁兼臺灣地區(qū)總經(jīng)理。
去年10月,余慧明曾接受《國際金融報》記者采訪,采訪過程中她發(fā)表了不少關(guān)于中國市場的見解,并表示,GSK接下來的目標是將更多的新產(chǎn)品盡快地帶來中國,推動新產(chǎn)品在華研發(fā)進度的同時,進一步提高產(chǎn)品的可及性。
阿斯利康:臨危受命
不同于上述跨國藥企的人事調(diào)動,阿斯利康中國區(qū)掌門人的變化有些被動。去年10月,阿斯利康中國曾發(fā)布消息稱,公司全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊正在中國配合調(diào)查。
另在阿斯利康全球官網(wǎng)發(fā)布的三季報中,公司確認王磊已被拘留。三季報還提到,阿斯利康中國區(qū)部分現(xiàn)任和前任員工正在接受多項個人調(diào)查。具體包括醫(yī)療欺詐、非法藥品進口和個人信息泄露的指控。
王磊接受調(diào)查一個多月后,阿斯利康方面才敲定接任者,任命Iskra Reic為全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)負責人,全面負責包括中國、亞洲和歐亞市場、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內(nèi)的整體戰(zhàn)略。
據(jù)了解,Iskra于2001年加入阿斯利康,曾在中東歐、歐亞大陸、中東和非洲等地擔任領(lǐng)導職務(wù)。2017年,她被任命為全球執(zhí)行副總裁、歐洲和加拿大負責人,并加入阿斯利康高級管理團隊。
2021年起,Iskra擔任全球執(zhí)行副總裁、疫苗和免疫療法業(yè)務(wù)負責人。在該崗位上,她全面負責產(chǎn)品管線和產(chǎn)品組合的早期及晚期開發(fā),涵蓋新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗及單克隆抗體、戰(zhàn)略合作與收購、醫(yī)學事務(wù)和商業(yè)運營。
此外,阿斯利康中國總經(jīng)理也迎來了“接棒人”。阿斯利康官網(wǎng)的中國領(lǐng)導團隊信息顯示,林驍接替賴明隆任阿斯利康中國總經(jīng)理,他還將繼續(xù)負責領(lǐng)導阿斯利康業(yè)務(wù)。
前三季度業(yè)績洗牌
:重返巔峰
2024年前三季度,“宇宙大藥廠”重返巔峰,第三季度營業(yè)收入177.02億美元,同比增長超30%,前三季度實現(xiàn)總營收458.64億美元。
這一成績的主要來自于腫瘤業(yè)務(wù)。2024年第三季度,輝瑞腫瘤業(yè)務(wù)營收同比增長超30%。特別是PARP抑制劑他拉唑帕利(Talzenna)同比增長77%,BCMAxCD3雙抗Elrexfio((elranatamab))環(huán)比增長了80%。
從輝瑞腫瘤線的各大單品來看,第三季度營收貢獻最多的是CDK4/6抑制劑哌柏西利(Ibrance),該藥品第三季度銷售額10.87億美元。其次是雄激素受體信號抑制劑恩扎盧胺(Xtandi)和Nectin-4 ADC藥物維恩妥尤單抗(Padcev)分別在第三季度實現(xiàn)5.06億美元和4.09億美元的收入。
維恩妥尤單抗由輝瑞在2023年底通過收購ADC明星公司Seagen獲得。這筆收購交易共耗資430億美元,輝瑞共獲得4款已獲批的ADC產(chǎn)品(Adcetris、Padcev、Tivdak、Disitamab vedotin),以及眾多處于臨床階段的ADC管線。
四款獲批的ADC產(chǎn)品被視作輝瑞未來業(yè)績增長的重要。輝瑞此前預測,到2030年,Seagen系列產(chǎn)品有望貢獻超100億美元的年銷售額。另展望全年業(yè)績,輝瑞將全年收入指引上調(diào)了15億美元,預計為610億美元至640億美元。
:K藥強勁,HPV失利
憑借“全球藥王”帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)的強勁實力,去年前三季度實現(xiàn)營收485.44億美元,其中K藥貢獻了216.46億美元的銷售額。K藥在市場上的優(yōu)秀表現(xiàn),同默沙東近年來持續(xù)擴展其適應癥不無關(guān)系。
截至2024年12月底,K藥在全球范圍內(nèi)獲批了約40個適應癥,同時默沙東還在探索K藥的聯(lián)合用藥。
1月9日,K藥聯(lián)合注射用維恩妥尤單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者的適應癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。其中維恩妥尤單抗為ADC藥物,聯(lián)合用藥將為更多尿路上皮癌患者帶來新的選擇。
默沙東旗下的另一大單品莫過于HPV疫苗,但去年HPV疫苗卻沒能取得亮眼的成績。主要受中國市場銷售量下滑影響,默沙東HPV疫苗產(chǎn)品第三季度銷售額為23.06億美元,同比下滑10%。
近年來,HPV疫苗在國內(nèi)市場上打起了“價格戰(zhàn)”,國產(chǎn)HPV疫苗已降至百元以下,女性疫苗接種市場增量有限。不過,在1月8日,默沙東中國宣布,旗下四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達修)的多項新適應癥已獲得NMPA的上市批準,適用于9歲至26歲男性接種。
這是中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗,或有望帶動默沙東HPV疫苗的整體銷售額。
禮來:蓄勢待發(fā)
2024年前三季度禮來營收315億美元,同比增長27%,凈利潤61.8億美元。兩款分別用于降糖(Mounjaro)和減重(Zepbound)的替爾泊肽前三季度表現(xiàn)亮眼,合計貢獻了超110億美元的銷售收入。
其中Mounjaro去年前三季度銷售額達80.1億美元,較2023年同期(29.57億美元)實現(xiàn)翻倍增長;Zepbound前三季度銷售額達30.18億美元。
今年1月,禮來的替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達)已在國內(nèi)正式上市,并同時覆蓋兩項適應癥,成人2型糖尿病和體重管理。穆峰達是全球首個且目前唯一獲批用于T2DM和長期體重管理的每周一次GIP/GLP-1受體激動劑。
此前,禮來發(fā)布的替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的臨床試驗結(jié)果曾顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比,實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕。這一實驗結(jié)果,無疑進一步增強了替爾泊肽的市場競爭優(yōu)勢。
不過,展望全年,禮來下調(diào)了全年收入預期。在半年報中,禮來曾將全年收入上調(diào)30億美元到454億美元至466億美元。但第三季度禮來總營收為114.4億美元,未能達到市場預期的121.8億美元,公司也將全年收入預期下調(diào)至最高460億美元。
加碼本土“買買買”
加碼本土化,是眾多跨國藥企近年來在華的重要舉措。其中,于去年12月,豪擲10億歐元在北京設(shè)立了全新的生產(chǎn)制造基地,這是在中國最大的單筆投資。該工廠旨在提升胰島素中國本地端到端生產(chǎn)制藥能力,重點服務(wù)本土糖尿病患者的胰島素用藥需求。
禮來與去年在中國本土生產(chǎn)基地的投資被業(yè)內(nèi)視作是GLP-1藥物卷向“產(chǎn)能戰(zhàn)”的標志之一。禮來在2024年10月共投資2億美元主要用于蘇州工廠產(chǎn)能升級,擴大2型糖尿病和肥胖物替爾泊肽(Tizepatide)的生產(chǎn)規(guī)模。而自2020年以來,禮來在產(chǎn)能擴張方面已投入超過230億美元。
早自2023年起就開始擴建天津的生產(chǎn)車間,引進司美格魯肽注射劑生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)備——預填充注射筆生產(chǎn)線。去年3月,又宣布,將在天津投資約40億元用于無菌制劑擴建項目,進一步提升在中國的產(chǎn)能,滿足中國患者對品的用藥需求。該項目將采用全球領(lǐng)先的隔離器技術(shù),為制劑生產(chǎn)提供更高水平的無菌保障,計劃2027年建設(shè)完成。
除了在本土投資建廠外,跨國藥企在本土醫(yī)藥市場上還開啟了“買買買”模式。這也意味著,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)了越來越多得到國際認可的成果。
2024年4月,首個被跨國藥企收購的中國ADC公司出現(xiàn),Genmab以18億美元收購普方生物。Genmab將借此拿下全球范圍內(nèi)擁有三個臨床開發(fā)候選藥物的權(quán)利,以及普方生物的新型ADC技術(shù)平臺。此外,Genmab的專有抗體平臺還將與普方生物的新型ADC技術(shù)平臺結(jié)合,繼續(xù)開發(fā)新的藥物和療法。
諾華則成為了2024年在華“掃貨”最為豪氣的跨國藥企。2024年1月,諾華收購信瑞諾醫(yī)藥,后者成立于2021年,是一家專注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的中國生物技術(shù)公司,核心資產(chǎn)包括兩款處于臨床開發(fā)階段均用于治療IgA腎病的藥物。交易完成后,信瑞諾醫(yī)藥將整體并入諾華中國。除上述收購外,諾華還同兩家國內(nèi)生物科技公司達成合作,三筆交易合計款項已超過50億美元。
過去一年是跨國藥企在華密集調(diào)整的一年,同時也在市場上留下了不少懸念。新藥王將花落誰家?又將出現(xiàn)哪些新藥給患者帶來曙光?海內(nèi)外藥企的合作又將探索出哪些新的模式?這些問題都將在2025年揭曉,《國際金融報》也將持續(xù)關(guān)注。